上海程斯智能科技有限公司
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CSI-Z050-3Q高配版三工位球囊综合性能测试仪
一、产品介绍以及特点
产品介绍：
主要用于医用球囊、充气球囊、扩张球囊、硅胶球囊、呼吸球囊等的泄露爆破试验、水压爆破试验、试验压力0-1MPa和0-10MPA压力可选择，可进行多工位试验根据要求而定，试验过程、结果互不影响。 设备配置有千分仪用于检测球囊的变形值，以及配置有一个校验压力表用于校验测试过程中的压力。 管道设计全部采用无缝焊接式连接，技术成熟，设计合理，产品操控简单，外形美观，且维护简单。
产品特点：
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，一台设备满足多项测试，测试结束自动生成结果，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示高低压切换、测试项、测试界面、测试时间等。 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 3、配备USB接口，可导出测试数据； |
结构特点 | 通电通气就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YYT0285.1-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 |
YYT0285.4-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管 |
YY/T1704.3-2021 | 一次性使用宫颈扩张器第3部分:球囊式 |
YY/T 1798-2021 | 一次性使用宫腔压迫球囊 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | PLC+Windows系统 |
操作界面 | 彩色12.1寸嵌入式工业电脑，WiFi连接打印机 |
· 试验压力： | · 0-1MPa和0-10MPA多段测试恒压力，触摸屏界面切换低压力和高压力 |
· 测量精度 | · ±0.5%FS(传感器精度) 可根据客户要求定制其他精度 |
保压时间 | 0-9999S任意设定 |
测试工位 | 三工位 |
管路锁紧方式 | 手动/自动 |
试验介质 | 纯净水或去离子水 |
材质 | 不锈钢 |
温度 | 常温37度（配水浴锅） |
测试软件 | 1套 |
测试介质 | 氮气或者混合气气体（客户自备） |
高压气管 | 耐压10MPA以上压力，高精度压力传感器和低压传感器界面切换； |
主机外观结构 | 配置水槽和不锈钢托盘，保证测试桌面不泄水，不喷水。 |
充盈直径与压力关系 | 采样高精度传感器检测球囊变形直径 |
冲压速率置 | 选配1ML/S（出厂已设置好，客户根据要求可设置更大，界面窗口已放开功能，任意设置）--YYT0285.1-2017 附录F 静态下爆破压力（选配项）； |
外形尺寸 | 1200*600*1320mm |
电源电压 | AC220V 50Hz 500W |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YYT0285.4-2017 | 压力传感器：0-1MPa 精度：±0.5%FS 0-10MPa 精度：±0.5%FS | 标准建议计量压力精度为 ±5% 。未提及量程要求，可根据自身需求计量。 |
测试项 | ||
YYT0285.1-2017 附录C | 压力下液体泄漏 | |
YYT0285.1-2017 附录F | 静态下爆破压力（选配项） | |
YYT0285.4-2017 附录A | 球囊额定爆破压力（RBP） | |
YYT0285.4-2017 附录B | 充盈时无泄漏和疲劳 | |
YYT0285.4-2017 附录C | 球囊泄压时间 | |
YYT0285.4-2017 附录D | 球囊直径和充盈压力关系 | |
YY/T1704.3-2021 附录A | 球囊爆破体积(BV)试验 | |
YY/T 1798-2021 附录A | 球囊爆破体积(BV)试验 | |
五、设备特点
1、试压系统采用液体比例控制，压力源采用变频器控制水泵调速实现压力和流量的等速控制； |
2、试验台结构合理，布局美观，采用高压式管路连接，杜绝跑冒滴漏，而且维修方便试验台出水端设置截止阀，当管内空气排出后，锁紧出水口，然会开始耐水压测试。 |
3、试验箱 (1)测试腔有透明的观察窗，测试时能够观测和检查泄漏情况 。 (2)测试时的液体能自动流回介质箱 。 (3)防护工装能有效保护对操作人员和设备的伤害。 |
4、原理及工作过程： 系统主要由主机，水泵自动供液，数字溢流阀、止回泄压阀、高压软管，压力送变器内置高压储气罐，测试软件等组成。 |
5、全自动调压功能输出压力及恒定系统压力。 驱动马达顺时针旋转调节螺母，泵的输出压力升高，反之，则输出压力降低。当进行保压试验时，当系统压力达到设定压力值后，伺服马达会根据设定的PID 实时调整开度，保证压力的恒定，压力控制过程全程PLC 和人机界面联合控制，操作时只需输入相应的压力值及保持时间即可。 |
6、止回泄压阀用于自动截断保压及卸除系统压力。 保压试验结束后，打开泄压阀开关，即可卸除系统压力。在升压过程中，若误操作使系统压力高于应设定值，可适当打开泄压阀开关，卸除部分压力后重新升压。 |
7、管路接口： 按照YYT-0285.1/YYT-0285.4中要求配置相应接口， 接口端配置扩展坞， 可以完成多尺寸接口的同时连接， 每个接口配置单独节流阀，方便使用和试样更换。 |
六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YYT0285.1-2017 附录C YYT0285.1-2017 附录F YYT0285.4-2017 附录A YYT0285.4-2017 附录B YYT0285.4-2017 附录C YYT0285.4-2017 附录D YY/T1704.3-2021 附录A YY/T 1798-2021 附录A | 普通版球囊综合性能测试仪 |
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YYT0285.1-2017 附录C YYT0285.1-2017 附录F YYT0285.4-2017 附录A YYT0285.4-2017 附录B YYT0285.4-2017 附录C YYT0285.4-2017 附录D YY/T1704.3-2021 附录A YY/T 1798-2021 附录A | 高配版球囊综合性能测试仪 |
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YY 0285.1-2017附录B | 导管峰值拉力测试仪 |
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YY 0285.1-2017附录E | 导管流量测试仪 |
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YY 0285.1-2017附录G | 导管动力注射中流量及压力测试仪 |
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YY 0285.1-2017附录C | 导管爆破、动力注射中流量及压力测试仪 |
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七、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
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恒温水浴 | 1台 | 满足标准温度要求 | / |
亚克力防护罩 | 1个 | / | / |
不锈钢托盘 | 1个 | / | / |
全自动调压阀组件 | 1套 | 除这个标准号YYT0285.1-2017附录F 静态下爆破压力不需要气源 | / |
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械研发 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
生产质量控制 | 用于产品认证，提供权威合规报告 |
科研与教学 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
九、使用注意事项
环境要求 | 仪器保持室内温度为 5℃~35℃ ，相对湿度＜60%RH(30℃下) 。仪器避免沾湿 |
校准维护 | 定期校验力值传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
