上海程斯智能科技有限公司
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CSI-Z327胸腔引流装置系统密封性试验仪
一、仪器用途
用于评估胸腔引流系统在密封性能方面的设备。通常用于测试胸腔引流装置系统在实际使用中的密封性，以确保其可以有效地防止气体或液体泄漏，保持系统的完整性和有效性。
在进行密封性试验时，试验仪可能会模拟不同的情况，以评估胸腔引流系统在这些条件下的密封性能。助于确保系统在治疗过程中能够有效地保持密封状态，避免可能的交叉感染或其他并发症。
二、满足标准
标准号 | 名称 | 测试项 |
YY/T 0583.1-2015 | 一次性使用胸腔引流装置 第1部分：水封式 | 附录D 系统密封性试验方法 |
三、关键参数
参数 | 规格 |
控制系统 | PLC |
操作界面 | 七寸彩色触摸屏，中、英文切换 |
压力范围 | -30kpa~200kpa，精度±0.5%FS （可选配其它量程和更高精度） |
储水箱 | 亚克力制造透明材料 |
真空泵 | 外置 |
时间设置 | 0-9999S 触摸屏可设定 |
数据输出 | USB导出 |
安全装置 | 急停防护 |
电源 | 220V 50HZ |
尺寸约 | 550*350*440mm |
洁净空气或空气压缩机 | 0.4Mpa-0.8Mpa（客户自备） |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY/T 0583.1-2015 | 压力传感器： -30kpa~200kpa，精度±0.5%FS | 标准中为4.9kpa，-18kpa 建议计量4.9kpa，-18kpa |
五、标配物品及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机 | 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
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电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法及维护保养等 | / |
电子版操作视频 | 1份 | 指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 设备出厂标识 | / |
六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY/T 0583.1-2015 附录A | 胸腔引流装置引流接管抗变形测试仪 |
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YY/T 0583.1-2015 附录B | 胸腔引流装置非水位式吸引控制误差试验仪 |
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YY/T 0583.1-2015 附录C | 胸腔引流装置水封状态保持性试验仪 |
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YY/T 0583.1-2015 附录H | 胸腔引流装置压降试验仪 |
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YY/T 0583.1-2015 附录E | 胸腔引流装置自动正压释放装置试验仪 |
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YY/T 0583.1-2015 附录F | 胸腔引流装置病人气体泄漏量试验仪 |
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YY/T 0583.1-2015 附录G | 胸腔引流装置顺应性试验仪 |
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YY/T 0583.1-2015 附录J | 环氧乙烷残留量测试（气相色谱仪） |
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YY/T 0583.1-2015 附录ABCDEFGH | 胸腔引流装置综合性测试仪 |
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七、应用场景与行业需求
生产企业 | 生产企业需在每批次水封式胸腔引流装置出厂前，通过密封测试仪抽检成品密封性能，确保批量产品符合标准规定，避免不合格品流入市场 |
科研机构 | 研发新型结构、新型材料的胸腔引流装置时，科研单位需要通过密封测试评估不同设计方案的性能，对比优化产品设计，为新产品研发提供精准的量化数据支持。 |
监管部门抽查 | 药品监督管理部门开展上市后医疗器械质量抽查，需要专业仪器对市场在售产品进行合规性复核验证，压降测试仪可满足官方抽验的测试要求。 |
八、使用注意事项
测试环境 | 放置在平稳、无振动的台面上，保持环境清洁、干燥。 |
校准维护 | 传感器进行周期性校准 |
仪器维护 | 定期清理夹具部件，防止灰尘积累影响精度 |
