上海程斯智能科技有限公司
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CSI-Z057-2导尿管排泄锥形接口装配分离力测试仪(装配安全性）
一、产品介绍以及特点
产品介绍：
临床安全需求
导尿管锥形接口分离会导致尿液泄漏，增加尿道感染风险（临床感染率高达12%）。该设备通过轴向拉力测试验证接口装配可靠性，确保连接器在排泄压力下不脱落。
力学模拟原理
模拟人体排尿时产生的轴向拉力，向锥形接口施加规定砝码载荷。
本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，最大推力）。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
产品特点；
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠
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核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示测试时间 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 3、配备USB接口，可导出测试数据；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY/T 0325-2022 | 一次性使用无菌导尿管 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
砝码范围 | 砝码1kg，0.7kg，0.5kg数量各3件含连接装置重量 |
时间计时器 | 0-999.99s |
测试工位 | 3工位 |
功率 | 约70W |
电源电压 | AC220V 50Hz |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY/T 0325-2022 | 砝码1kg，0.7kg，0.5kg | 砝码1kg，0.7kg，0.5kg |
测试项 | ||
排泄锥形接头装配安全性的试验方法 | 将规定的试验连接器与导尿管的排泄锥形接头连接，施加一轴向拉力，检验连接处的安全性。 | |
五、完成测试辅助用品（可选配）
标准号 | 仪器或材料名称 | 参考图 |
恒温水浴 |
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六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY/T 0325-2022附录A | 导尿管强度测试仪 |
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YY/T 0325-2022附录C | 导尿管球囊可靠性测试仪 |
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YY/T 0325-2022附录D | 导尿管球囊回缩测试仪 |
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YY/T 0325-2022附录F | 导尿管流量测定仪 | |
YY/T 0325-2022附录H | 导尿管扭结稳定性测试仪 |   |
YY/T 0325-2022附录I | 导尿管峰值拉力测试仪 |
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YY/T 0325-2022附录J | 导尿管球囊抗拉性测试仪 |
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七、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
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电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡
| 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
不锈钢夹具 | 1套 | 用于样品的测试 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供权威合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
九、使用注意事项
环境要求 | 在(22士5)℃进行试验，确保导尿管的排泄锥形接头和连接器清洁干燥 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
十、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
