上海程斯智能科技有限公司
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CSI-Z060-4导管液体泄漏测试仪
一、产品介绍以及特点
产品介绍：
通过防泄漏连接将导管接到注射器上，向导管和导管座装配处（如果有）以及导管管路内施加一定的水压，检查是否泄漏。检测水合性导管时，应考虑水合前和水合后的状态，报告最差的结果。
产品特点；
优点 | 完全符合 YY 0285.1-2017 附录 C、GB/T 15812.1 等行业标准，泄漏检测精准、数据重复性好，操作便捷、自动化程度高，体积紧凑易摆放，性价比高，售后响应快、省心省力 |
核心竞争力 | 精准控制测试压力与保压时间，避免压力波动对泄漏检测结果的干扰； 动态数据实时采集，完整复现泄漏测试全过程，精准捕捉微量泄漏，满足质量管控的高精度要求； |
数据显示 | 7 寸触控大屏可视化操作，高速采集压力 / 泄漏量数据，满足临床研发、医疗器械注册认证全流程需求 |
结构特点 | 模块化设计 + 标准化鲁尔接头夹具 + 多重安全防护 + 紧凑布局，兼顾设备可靠性、操作易用性与实验室空间利用率，支持定制化夹具适配特殊导管 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY0285.1-2017附录C | 压力下液体泄漏的试验方法 |
GBT 15812.1附录C | 耐液压泄露试验方法 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
压力范围 | 0-500KPa精度±0.5%FS（可选配） |
分辨率 | 0.01 KPa |
测量系统保持 | 1分钟，可设置 |
测试持续时间 | 1s~999s，误差不大于±1S。 |
恒温箱 | 外形310-280-180mm，15升；温度0-100° |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY0285.1-2017附录C | 0-500KPa精度±0.5%fs（可选配） | 标准要求：300kpa压力 建议：100kpa、300kpa、400kpa |
GBT 15812.1附录C | 0-500KPa精度±0.5%fs（可选配） | 100kpa、300kpa、400kpa |
测试项 | ||
导管液体泄漏 | 泄漏的试验方法 | |
五、完成测试辅助用品（可选配）
标准号 | 仪器或材料名称 | 备注/参考图 |
YY0285.1-2017附录C | / | / |
六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY 0285-2017
| 导管爆破，动力注射中流量及压力测试仪 |
|
YY0285.1-2017附录E | 导管流量测试仪 |
|
七、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 备注/参考图 |
主机 | 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
|
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | 暂无提供 |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | 暂无提供 |
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 导管、输液器等产品出厂前的压力下液体泄漏 / 耐液压泄漏性能验证，确保符合 YY 0285.1-2017、GB/T 15812.1 标准要求 |
医疗机构设备维护 | 临床在用导管、管路等定期检测泄漏性能，避免长期使用后密封失效导致的临床风险 |
第三方检测机构 | 用于导管类产品注册检验、型式试验，出具符合标准要求的权威合规检测报告 |
科研机构 | 开展导管、管路新材料密封性能、耐液压性能研究，支撑产品升级与技术创新 |
九、使用注意事项
环境要求 | 测试需在恒温环境（如 23±2℃）中进行，试件需提前状态调节≥24 小时，避免温度变化影响长度测量精度 |
校准维护： | 定期校验压力加载模块，避免数据漂移；建议每年送计量院校准一次 |
泄漏预处理 | 测试前需确认夹具与样品连接牢固，排尽管路内气泡，避免测试过程中滑脱或气泡影响压力稳定性 |
十、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
