上海程斯智能科技有限公司
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用于合成血液等液源性液体喷射穿透性能的测定，以评估其安全防护性能
一，适用标准：
GB19083-2010：医用防护熔喷滤料技术要求；
YY 0469-2011：医用外科熔喷滤料；
YY/T0691-2008：传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积，水平喷射）；
三，技术参数
试验环境： 温度 (21±5)℃;相对湿度 (85±10)%
喷射距离： (300±10)mm
喷口直径： Φ0.84mm，长12.7mm
液体喷射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s
电源： AC220V 50Hz
PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM
四，主要用途
适用于医用熔喷滤料合成血喷溅穿透性能的测定。可供医药检验部门、安全检测部门和科研单位使用。
项目 | GB19083 | YY 0469 | YY/T0691-2008 | ISO 22609：2004 | F1862M-2013 | ||||||
喷头距样品距离 | / | 305mm | 300mm | 300mm | 300mm | ||||||
喷头内径 | / | 0.84mm | 0.84mm | 0.84mm | 0.84mm | ||||||
喷头长度 | / | / | 12.7mm | 12.7mm | 12.7mm | ||||||
定靶板孔径 | / | / | 0.5cm | 0.5cm | 0.5cm | ||||||
支撑框 | / | / | / | / | / | ||||||
橡胶套 | / | / | / | / | / | ||||||
前后板间 | / | / | 0.6cm | 0.6cm | 0.6cm | ||||||
星形内点圆 | / | / | 5.7cm | 5.7cm | 5.7cm | ||||||
星形外点圆 | / | / | / | / | / | ||||||
金属环 | / | / | ID 11.75cm | ID 11.75cm | ID 11.75cm | ||||||
/ | / | / | / | / | |||||||
喷射压力 | / | / | 10.6kpa | 10.6kpa | 10.7kpa | ||||||
/ | / | 16.0kpa | 16.0kpa | 16.0kpa | |||||||
/ | / | 21.3kpa | 21.3kpa | 21.3kpa | |||||||
喷射速度 | / | / | 450cm/s | 450cm/s | 450cm/s | ||||||
/ | / | 550cm/s | 550cm/s | 550cm/s | |||||||
/ | / | 635cm/s | 635cm/s | 635cm/s | |||||||
1s喷射质量 | / | / | zui小 | 目标 | zui大 | zui小 | 目标 | zui大 | zui小 | 目标 | zui大 |
/ | / | 2.456 | 2.506 | 2.556 | 2.456 | 2.506 | 2.556 | 2.456 | 2.506 | 2.556 | |
/ | / | 3.002 | 3.063 | 3.124 | 3.002 | 3.063 | 3.124 | 3.002 | 3.063 | 3.124 | |
/ | / | 3.466 | 3.537 | 3.607 | 3.466 | 3.537 | 3.607 | 3.466 | 3.537 | 3.607 | |
五，原理
医用面罩样品支撑在试验装置上，在300mm距离将2mL的合成血从内径0.84mm的套管中沿水平方向喷向被测熔喷滤料。模拟面罩被穿孔血管血液喷溅的场景，观察熔喷滤料另一面合成血液的穿透情况。
分别以液体喷射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所对应的液体喷射压力对医用面罩样品进行试验。记录各喷射速度的试验结果，给出医用面罩可接受质量水平限为4对应的zuigao血压。
六，试验步骤
1，拉住仪器左上方试样夹的拉手，向左方拉下试样夹。将样品(标准中要求样品从预处理室取出60s内进行试验)固定在试样夹上，如果熔喷滤料有褶皱，将褶皱展开固定在试样夹上，以保证靶区为单层材料，以样品中心作为试验靶区。合上试样夹。
2，按“开始”键，此时，一定量的合成血﹙表面张力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向喷向定位靶后方的被测熔喷滤料，同时时间定时器开始计时，到设定的喷射时间后，仪器自动停止喷射。
10s后蜂鸣器响起，按“停止”按键，注意检查试样的观察面是否有合成血出现。
3，一次试验结束。如果还需继续试验，重复步骤A-C直至做完全部试验。
试验全部结束后，将试液箱中的合成血液残液清除干净，换入蒸馏水，清洗整个管路，当喷头喷出清水后，继续将试液罐内的清水全部排净。关闭空压机上出口阀，关闭电源开关。将残液盘洗刷干净，清理干净工作台面，将试液箱中的蒸馏水清除干净。
4，定位靶试验
首先，关闭空压机上的出口阀门，将空压机接通电源，待空压机达到预定压力后。切断空压机电源，关闭气源开关，打开出口阀门将仪器左侧的过滤减压阀阀头向上拔起，按照阀头指示，“+”方向为增压，“-”方向为减压调节，使过滤减压阀的压力表显示0.2MPa。安装上定位靶，使定位靶背面与熔喷滤料试样间距离为10mm，用定位靶底部导向板上的定位螺钉拧紧定位。
5，将仪器左侧的气源开关旋到关闭(竖直为关闭)，打开电源开关，按下“上试液”键，注意观察试液盒上方的回水管，回水管有试液流出，即刻按起“上试液”键。上试液完毕。
用定位尺确定喷头到面罩的距离为(300±10)mm后，用螺钉将定位靶座固定。
旋开仪器左侧气源开关(旋钮水平)，调节仪器顶端的精密减压阀，按照阀头指示，“+”方向为增压，“-”方向为减压调节，参照表2调整压力表压力，将面板上的“喷射时间”定时器设定为1min或更长时间，按“开始”键，松开喷嘴定位螺钉，上下左右调整喷嘴，使喷射出的试液流对准定位靶板上的小孔中心呈直射状，旋紧定位螺钉，按“停止”键。
对于密度为1.005g/mL的试验用液体，压力表压力与流速的关系见表格 2。
将面板上的“喷射时间”定时器设定为1s，按“开始”键，试液喷射1s后停止喷射，用天平称量从喷嘴喷出的液体的质量，确保喷出的液体质量在表2给出的范围内。若不在范围内，可以微调压力值，(液体对准靶孔的方法参照6.2.4)使穿过靶孔的液体质量在表2给出的范围内。
参考压力表压力与喷射时间的关系见表3，在不同的压力下，调整喷射时间，使连续喷射3次穿过靶孔的液体体积为2mL，对于密度为1.005g/mL的试验用液体，质量为2.01g。若从喷嘴喷射出的液体体积(从放置试样处接出)不是2mL，可以适当调整喷射时间，保证穿过靶孔的液体体积为2mL。(试验需准备对应着450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三种喷射速度的样品三套，按照不同的喷射速度分别进行试验，以评定试样的耐合成血穿透能力)，然后按照下述步骤进行试验。
七，试验步骤
拉住仪器左上方试样夹的拉手，向左方拉下试样夹。将样品(标准中要求试样从预处理室取出后60s内进行试验)固定在试样夹上，如果熔喷滤料有褶皱，将褶皱展开固定在试样夹上，以保证靶区为单层材料，以样品中心作为试验靶区。合上试样夹。
按“开始”键，此时，一定量的合成血﹙表面张力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向喷向定位靶后方的被测熔喷滤料，喷射开始，同时时间继电器开始计时，到设定的喷射时间后，仪器自动喷射停止。
10s后蜂鸣器响起，按“停止”按键，打开试样夹。在合适的光照条件下，检查试样的观察面是否有合成血出现。
一次试验结束。如果还需继续试验，重复步骤A-C直至做完全部试验。
试验全部结束后，将试液箱中的合成血液残液清除干净，换入蒸馏水，清洗整个管路，当喷头喷出清水后, 继续将试液罐内的清水全部排净。关闭空压机上出口阀，关闭电源开关。将残液盘洗刷干净，清理干净工作台面，将试液箱中的蒸馏水清除干净。
